در روز دوشنبه ۱۷ خرداد 1400، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) خبر مهمی را منتشر کرد: تأیید داروی «ادوکانوماب» (Aducanumab)، محصول شرکت بیوژن، برای درمان بیماری آلزایمر.
این نخستین داروی جدید برای درمان دمانس (اختلال حافظه و شناخت) است که پس از ۱۸ سال مجوز تولید و عرضه دریافت کرده است.
ادوکانوماب که با نام تجاری «ادوهِلم» (Aduhelm) وارد بازار خواهد شد، برای درمان افراد مبتلا به آلزایمر در مراحل اولیه یا خفیف بیماری مؤثر است و به‌صورت تزریقی تجویز می‌شود.
بررسی اثربخشی و چالش‌های موجود
سازمان غذا و داروی آمریکا تأکید کرده است که شرکت بیوژن باید یک کارآزمایی بالینی جدید انجام دهد تا اثربخشی نهایی این دارو را مجدداً ارزیابی کند. همچنین، این دارو تنها برای افرادی با تشخیص قطعی بیماری آلزایمر قابل تجویز است.
اما دریافت این تشخیص نیز چالش‌هایی به همراه دارد. در حال حاضر، برای تشخیص دقیق بیماری آلزایمر، فرد نیازمند انجام آزمایش‌هایی مانند تصویربرداری PET (پت‌اسکن)، نمونه‌گیری از مایع نخاعی و ارزیابی‌های حافظه و شناخت است.
دسترسی و تأمین مالی درمان
از آنجا که این درمان جدید ممکن است با هزینه‌های بالایی همراه باشد، ضروری است که نظام‌های سلامت، قانونگذاران و شرکت‌های بیمه، زمینه مالی لازم را فراهم کنند تا افراد مبتلا به آلزایمر، در صورت داشتن شرایط لازم، بدون تأخیر از این درمان بهره‌مند شوند.
برنامه بیوژن برای عرضه جهانی
شرکت بیوژن اعلام کرده که در حال پیگیری برای دریافت مجوز عرضه ادوکانوماب در کشورهای اروپا، استرالیا، برزیل، کانادا، ژاپن و سوئیس است.
با این حال، تأیید این دارو توسط FDA سؤالات متعددی را درباره برنامه‌ریزی برای عرضه جهانی، آمادگی نظام‌های سلامت و سازوکار بازپرداخت هزینه‌های درمان در کشورهای مختلف مطرح کرده است.